相关文章
Related Articles详细介绍
【: mile@china-mile.com 浙江米勒洁净设备科技有限公司】
PALL过滤器,制药级别洁净pall过滤器,#美国进口pall过滤器PALL过滤器,制药级别洁净pall过滤器,#美国进口pall过滤器,
Supor EBV除菌级过滤器
简介
Supor EBV是一款由双层聚醚砜(PES)膜(0.45/0.2µm)组成的,采用Ultipleat超级打褶结构的除菌级别过滤器,具有低蛋白吸附、*活性物质透过率、寿命长、过滤成本经济等优点。广泛适用于缓冲液、生物制品、组织培养液、眼药水等多种液体的快速过滤,是去除微生物确保液体无菌的*。
主要特点
高质量标准卫生级颇尔PALL过滤器
前进流与采用107/cm2缺陷性假单胞菌(Brevundimonas diminuta)(ATCC 19146)的细菌挑战试验相关联。每批产品均可提供完备的验证指南。
每支滤芯:
符合USP 121℃第六级体内生物学测试标准,所有材料均随附于DMF文件,并递交FDA备案
每支滤芯符合以下标准:
可提供一套完整的验证指南,供客户验证使用。
结构材质
滤膜 | 双层亲水性PES膜 |
支撑层和导流层 | 聚丙烯 |
滤芯内核和端盖 | 聚丙烯 |
内部接口支撑环 | 不锈钢 |
O形圈 | 硅橡胶 |
密封技术 | 无需使用粘合剂的热熔技术 |
操作参数1
操作压差(正向) | 5.5bar(80psi)@50℃ 3.0bar(43.5psi)@80℃ |
操作压差(反向) | 2.0bar(30psi)@50℃ |
1在不会对滤芯或其结构材质造成软化、膨胀等不良影响的兼容性液体中测得。
灭菌2
高压灭菌 | 125℃,10*60min循环 |
在线蒸汽灭菌 | 142℃,10*30min循环 |
2在线蒸汽灭菌时能承受的正向压差是1bar(14.5psi)
标称尺寸
长度 | 254mm(10in),508mm(20in) 762mm(30in),1016mm(40in) |
直径 | 70mm(2.75in) |
每支254mm(10in)滤芯的标准有效过滤面积
0.66m2(7.1ft2)
每支254mm(10in)滤芯的标准溶出物*
在20℃(68℉)的水中浸泡4hr后,溶出物<25mg
*检测对象为未经冲洗的滤芯。
20℃,254mm(10in)滤芯的完整性测试值
允许的前进流大值(检测气体为空气):水润湿<23mL/min,2760mbar(40psi)压力
订购信息
Pall产品型号:AB □ EBV 7 P H4
表1
表1
编码 | 标准长度 |
1 | 254mm(10in.) |
2 | 508mm(20in.) |
3 | 762mm(30in.) |
4 | 1016mm(40in.) |
EBV---截留精度:0.2µm无菌级别
7---滤芯类型:双226-O形圈,卡口式,尾翼端口
P----制药级别:P级别表示该产品经优化处理并达到制药应用标准,包括完整性检测,并提供相关检测证书
H4---O型圈材料:硅橡胶(如有需要,也可采用其他材料)
浙江米勒洁净设备科技有限公司
www.china-mile.com
产品咨询
联系我们
浙江米勒洁净设备科技有限公司 公司地址:浙江省温州市永中罗东南街刘宅段608号 技术支持:制药网扫一扫 更多精彩
微信二维码
网站二维码