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洁净室空气阻断装置

简要描述:洁净室空气阻断装置的使用地点:1、配料罐2、灭菌柜3、胶塞、铝盖清洗机4、冻干机5、清洗机6、水系统储存罐3、胶塞、铝盖清洗机4、冻干机5、清洗机6

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2023-10-10
  • 访  问  量:3295

详细介绍

品牌Milefluid/米勒

洁净室空气阻断装置(又名卫生级防倒灌地漏)是依据国外进口洁净地漏的结构特点,结合国内的实际情况,

采用不锈钢材质进行设计制作。它成功地解决了疏通,清理,水封,气封等技术问题,是各类净化厂房、

洁净室(GMP认证)洁净地漏,主要应用于范围内的化工、石油、电力、制药、啤酒、食品、

乳品饮料及实验室等*的洁净配件。
 

普通地漏的缺点:

1、不能与管道连接;

2、液体排放时易产生溅起,对环境有二次污染;

3、设备管道上需要加装切断阀,排放水进入地漏。

 空气阻断装置的优点:

1、一体化设计,可以跟贮罐、设备连接,装置内部带有翘板式止回装置;

2、液体排放均在隔断装置内部,无溅液风险,不会产生二次污染;

3、带试镜观察窗可以观察内部工作情况、且便于维修;

4、采用304不锈钢制作,,垫片采用四氟或硅橡胶符合药品生产要求;

5、系统抽真空时止回装置因带有硅胶垫,能将设备排水管道和下水道隔离。

6、地漏本身带有水封,符合新版GMP及洁净地漏的所有要求。

 洁净室空气阻断装置

 

一、空气阻断装置定义:

空气阻断装置指设备排水管路没有直接与接收器连接在一起,而是在接收器溢流边缘之下,U型弯液封之上处进行排水。.空气阻断是用来间接地将一个排水管与另一个排水管连接起来。在装置(设备)排水口与下水接口之间空出一段没有任何阻断的垂直距离。

 

二、空气阻断装置作用:

在制药用水系统中空气阻断装置的作用是降低微生物污染以及防止倒灌。

 

三、空气装置的法规背景

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四章“厂房与设施”中第五十一条排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁与消毒。
无菌药品附录中第七章、第三十一条无菌生产的A/B级区域内禁止设置水池和地漏。在其它洁净区内,水池或地漏应有适当的设计、布局和维护,以降低微生物污染,并安装易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防止倒灌。同外部排水系统的连接方式应能防止微生物的侵入的要求。

空气阻断装置的使用地点:

1、配料罐

2、灭菌柜

3、胶塞、铝盖清洗机

4、冻干机

5、清洗机

6、水系统储存罐

7、CIP清洗站

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