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陕西对医疗器械生产企业实施分类分级监督管理

发布时间:2015-03-31      点击次数:2436

陕西对医疗器械生产企业实施分类分级监督管理

 

         为全面落实国家总局《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》,进一步加强医疗器械生产监管,提高医疗器械生产监管的科学化水平,明确各级食品药品监督管理部门的监管责任,省局制定了《2015年陕西省重点监管医疗器械生产品种目录》(以下简称《目录》)。其中列入重点监管的医疗器械生产企业有60家,计64个品种,国家重点监管医疗器械生产企业16家,省重点监管医疗器械生产企业44家。

 

      《目录》中明确了国家重点监管医疗器械生产品种实施四级监管,省重点监管医疗器械生产品种实施三   级监管,其他二类医疗器械生产品种实施二级监管,一类医疗器械生产品种实施一级监管。省局要求各市级食品药品监管部门结合辖区监管工作实际,严格按照医疗器械生产企业分类分级监督管理相关规定,对《目录》中所列品种的生产实施重点监管。(shadow)

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