返回首页 | 加入收藏 | 联系我们

Products

产品目录

技术文章
您现在的位置:首页 > 技术文章 > 详细内容
纯化水设备管道的死角盲管要怎么排查?
点击次数:1633 发布时间:2015-05-04

纯化水设备管道的死角盲管要怎么排查?

【浙江米勒洁净设备科技有限公司    技术咨询     mile@china-mile.com】

 

首先了解下纯化水设备管路中的死角和盲管的定义:
死角的定义是:从使用的管道轴线量起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值。

盲管的定义:没有水流通过或流动的管路,比如压力表、三通(阀门关闭的一端)等,其长度不能超过6D(D管道直径)。

 

常见死角案例图:

 

纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。

GMP对纯化水设备管路的要求


1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

7、制药用水的输送

1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。

科瑞纯化水设备系统管路设计优势


1.设计和制造都依据GMP、FDA规范标准。

2.所有管道使用316L不锈钢材质,无死角,卫生型卡盘连接,接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm。

3.采用无溶出、无毒、不脱落的316不锈钢制造,具有化学稳定性。

4.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。

5.采用316L 不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理;

6.管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接;

7.阀门采用不锈钢聚四 乙烯隔膜阀,卫生夹头连接;

8.管道有一定的倾斜度,便于排除存水;

9.管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用并联或串联的连接方法,以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于 6 倍管径,冷却系统不得大于 4 倍管径。

分享到:

加入收藏 | 返回列表 | 返回顶部
返回首页 | 关于我们 | 产品展示 | 新闻中心 | 在线留言 | 联系我们 |

浙江米勒洁净设备科技有限公司 推荐产品:无菌卫生级隔膜阀,快装隔膜阀,气动快装球阀,气动快装蝶阀


ICP备案号:
点击这里给我发消息
电话:
86-0577-81877257
手机:
13989712233
传真:
86-0577-86810558

制药网

推荐收藏该企业网站